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    重庆API认证机构,服务领域覆盖面广

    2024-11-14 08:00:01 80次浏览
    价 格:面议

    API审核方法及容易出问题的地方:

    ① API审核方法

    抽样法。

    ② API审核时容易审处不符合项的地方

    a、 管理评审中易漏掉标准的变化情况、质量目标的实现情况、内审报告、现场不合格等;

    b、 合同评审中易遗漏不符合企业标准产品的评审;

    c、 设计开发计划中易遗漏技术接口及职责分配、风险评估等;

    d、 设计漏掉了设计验收准则;设计评审、验证由原设计/评审人员参与等;

    e、 生产现场该有的作业标准却没有;文件更改无标识;

    f、 供应未提供详细准确的采购文件,包括验收标准(含版本号);

    g、 现场产品标识(以实现可追溯性)无文件规定(如打钢字码);

    h、 热处理无硬度、机械性能等要求;

    提供给API审核时的文件及质量记录整理要求:

    1. 所有人员的名册(要求:包括姓名、岗位等)

    2. 设备台帐、计量器具台帐

    3. 质量体系文件的清单(包括技术性文件、管理性文件和外来文件清单,标识修订状态)

    4. 质量记录清单(记录应有保存期)及质量记录(包括特殊过程、外协过程识别及控制记录)

    API标准主要是规定设备性能,有时也包括设计和工艺规范,标准制定领域包括石油生产、炼油、测量、运输、销售、和防火、环境规程等,其信息技术标准包括石油和天然气工业用EDI、通信和信息技术应用等方面。

    API的申请认证过程(程序):

    首先,申请企业的产品应该按照API 的产品标准进行设计和生产。

    1、填写美国API发给的认证产品的申请表、协议(均为英文)

    2、根据《API Spec Q1质量纲要规范》编写文件化的质量管理体系:《质量手册》、整套《程序文件》、以及有关的作业文件,如:《作业指导书》。

    3、向美国API总部递交(邮寄)用英文填写完的申请表和协议、英文版的《质量手册》和申请费。一种API产品规范即一个API证书(如API SPEC 8C)约5000美元。

    根据《API Spec Q1质量纲要规范》建立的质量管理体系至少要运行四个月,并且进行了一次内审和管理评审。然后才能由审核员审核。

    4、API总部审核《质量手册》,大约需要一个月左右。并将审核的结果通知企业。《质量手册》合格通过后,美国API总部指派一名审核员到企业进行现场的审核(审核费约3000美元左右)。审核员先到生产的现场检查,具体检查原料和成品的保管状况,生产加工、检验过程,产品的试验过程,计量检测器具、试验设备的检定状况,然后审核体系文件和记录。主要是审核文件和记录。

    5、审核员将审核的记录和评价上交美国API总部。总部审核通过后向企业颁发证书。

    一般审核员要下达几项不合格,企业要分析原因并采取纠正和预防措施进行整改,邮寄到美国API总部。得到通过后才能颁发证书。

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