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《检验技术***》

《医疗设备***检验技术研究》

《信息***与医疗信息化》

《医疗器械***与计量检测》

《医疗器械***与》

《常用医疗器械***维修》

《医疗器械***试验统计方法》

《医药文献检索与***》

湖北省医疗器械医药检测等工程师评职称文件：鄂人社职管〔2022〕5号省人力资源和社会保障厅省药品监督管理局关于印发《湖北省工程系列医药、医疗器械、生物制药专业技术职务任职资格申报评审条件（试行）》的通知

职称申报所需学术著作等条件整理如下：

章总则

第三条本条件适用于从事药品、医疗器械、化妆品、生物制药、制药机械、药用包装的设计、研发、注册、生产、技术、质量控制、检验检测、检查核查、技术审评、监测评价等工作的专业技术人员申报相应专业技术职务任职资格的评审。其中，以药品检查员名义参评正高级工程师、高级工程师、工程师职称的必须依法取得药品检查员资格。

第二章分则

第六条能力业绩条件

（一）专业理论知识

1．申报正高级工程师，在高级工程师任职期内，须取得下列成果之一：

（1）主持撰写并公开出版有较高学术价值专著1本以上（8万字以上）；

（2）主持编写有较高技术水平的部颁标准、规程、规范3项以上，并正式公布实施；

（3）在重要学术刊物上发表本专业论文3篇以上（作者不少于2篇）或核心期刊发表本专业论文2篇以上（作者）；

（4）药品检查员担任检查组长每年参加国家药品（含医疗器械、化妆品，下同）注册核查、飞行检查2次以上，或作为检查骨干每年参加国家药品注册核查、飞行检查3次以上，或担任检查组长每年参加省级药品注册、生产、经营环节现场检查5次以上。

2．申报高级工程师，在工程师任职期内，须取得下列成果之一：

（1）专著、译著（省级以上出版社出版）；

（2）行业（地方）标准、规范的主要编写者；

（3）在重要学术刊物上发表本专业论文2篇以上或学术刊物发表本专业论文1篇以上；

（4）药品检查员每年参加国家药品注册核查、飞行检查2次以上，或担任检查组长每年参加省级药品注册、生产、经营环节现场检查3次以上，或作为检查骨干每年参加省级药品注册、生产、经营环节现场检查5次以上。

3．申报工程师，在助理工程师任职期内，须取得下列成果之一：

（1）在重要学术刊物上发表本专业论文至少1篇；

（2）药品检查员每年参加省级药品注册、生产、经营环节现场检查5次以上。