ISO 14644-1标准

ISO 14644-1是国际标准化组织（ISO）制定的净化空气等级的标准。它定义了空气中颗粒物浓度的限值，并根据这些限值将净化空气划分为九个等级，从别ISO 1到级别ISO 9。

ISO 1：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10个。

ISO 2：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100个。

ISO 3：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过1,000个。

ISO 4：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10,000个。

ISO 5：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100,000个。

ISO 6：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过1,000,000个。

ISO 7：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10,000,000个。

ISO 8：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100,000,000个。

ISO 9：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不限制。

美国联邦标准209E

美国联邦标准209E是美国国家航空航天局（NASA）制定的净化空气等级的标准。它与ISO 14644-1类似，将空气质量划分为九个等级，从别Class 1到级别Class 100,000。

Class 1：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过1个。

Class 10：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过10个。

Class 100：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过100个。

Class 1,000：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过1,000个。

Class 10,000：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过10,000个。

Class 100,000：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过100,000个。

人体疫苗洁净净化车间是一个高度关键的医疗环境，其设计和管理必须严格遵循相关规定和标准。为了确保疫苗的、有效和高质量生产，净化车间必须达到一定的洁净度要求。这些要求涵盖了空气净化、水质处理和环境控制等多个方面。

净化车间内的环境控制也是不可或缺的。这包括对温度、湿度、照明、噪音等指标的控制。温度和湿度应保持恒定，并且根据不同工序的要求进行适当的调节；照明应满足作业人员视力的要求，并为参观者和工作人员提供足够的照明；噪音应控制在较低的水平，以避免对工作人员产生负面影响。