CNAS 认证是一个自愿过程,适用于希望证明其提供合格评定服务的能力和质量的组织。认证过程涉及对组织的管理体系、技术能力以及对相关标准和法规的遵守情况的评估。
CNAS认证涉及食品饮料、汽车、电子、医/疗器械、建筑等众多行业。它可以帮助组织提高可信度、获得竞争优势并证明符合法规要求。
CNAS认证涉及几个步骤,包括申请、评估和监督审核。CNAS认可的认证机构进行评审并颁发证书。一旦获得认证,组织可以在他们的测试或校准报告上使用 CNAS 标志,这有助于建立对其服务的信任和信心。
中国合格评定国家认可委员会是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS的宗旨是推进我国合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设,促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。
CNAS资质的申请和认证流程
想要获得CNAS资质,需要进行申请和认证流程,具体包括以下几个步骤:
1、资格准备:
机构需要准备各种资料证明其能够符合CNAS资质认证的要求,包括人员、设备、管理体系等方面的资料。
2、资格检查:
将申请材料提交到CNAS进行审查,初步判断机构是否符合资质认证的要求。
3、实验室评定:
对实验室现场进行评价,确认实验室是否符合CNAS认可的要求。
4、资格确认:
当机构符合CNAS认可的要求时,CNAS会核对认证文件、评定报告,并将确认结果通知给机构。
5、资格证书:
证明机构获得CNAS资质的正式文件,包括证书、实验室范围和有效期。
医学实验室CNAS认可要求:
医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的;又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说,其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据;二是指南类文件,如下:
(一)医学实验室认可活动实施的依据:
ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》
ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》
ISO15190《医学实验室-要求》
(二)实验室建设及认可指南类文件(部分文件):
CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》
CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》
CNAS-GL004:2018《标准物质_标准样品的使用指南》(2019-2-20次修订)
CNAS-GL005:2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》(2019-2-20次修订)
CNAS-GL008:2018《实验室认可评审不符合项分级指南》
CNAS-GL011:2018《实验室和检验机构内部审核指南》
CNAS-GL010:2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》(2019-2-20次修订)
CNAS-GL012:2018《实验室和检验机构管理评审指南》
CNAS-GL021:2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订)
CNAS-GL025:2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》
CNAS-GL030:2018《企业内部检测实验室认可指南》
CNAS-GL040:2019《仪器验证实施指南》
CNAS-GL047:2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》