苏州冰皇冷链验证是苏州康知绿科技有限公司旗下分项目之一，总公司于 1997 年涉入冰袋的研究与开发，至今所荣获的发明专利、实用新型专利等 20 余项。 公司通过这二十多年的研究与开发，关于生鲜食品及医药药品、生物疫苗的包装材料、包装技术、冷链配送、冷链运输等领域做出了一系列成果。其成熟产品包含：GSP 冷链验证(冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证、冷藏柜验证、 探头校准、 温湿度监测系统验证等）、定制保温箱（生物转运箱、医用保温箱包、生鲜食品水果团餐配送保温箱包、GSP 冷链温度实时监测保温箱）、配套的蓄冷冰袋、蓄冷冰排、冷冻液、保冷剂等产品外，还提供对货物蓄冷储存、蓄冷包装、蓄冷配送、蓄冷技术研发、冷链验证、方案制定、温度检测等增值服务于一体的全程冷链物流服务。

公司仓储温湿度智能监控系统、视频智能监控系统、动力机房环境监测系统、水浸传感器系列等一站式智能产品线的应用。其产品范围覆盖了工业控制、医药、通讯、农业、气象、电力等多个行业和应用领域。我司产品具有度高、相应时间快速、长期稳定性好、适应能力强、品质等优点。

     公司通过ISO9001质量管理体系认证后，严格执行质量管理体系，其产品通过的检测有：上海化工研究院检测报告、国危化检测报告、瑞士SGS内容物检测、倍特公司的REACH报告、ROHS报告等。在公司全体员工共同努力下，产品已经成功销往美国、德国、爱尔兰、日本、韩国等国家和地区。

       “心海汇才”全体员工将立足本职，秉承“客户，持续为顾客提供解决方案。”的核心价植观，坚守“持续学习”的思想理念，“不断创新”为发展动力，依靠前沿的科研技术、先进的生产流程、优越的产品品质及完善服务体系来不断满足客户日益增长的需求。

冷库验证服务：

 冰皇冷链提供符合新修订GSP要求的第三方冷链验证服务，科学有效的采集各点的温湿度情况，通过专用的冷链验证分析系统对采集的数据进行分析，验证冷链在正常工作状态下是否符合规定，找出不符合或有隐患的偏差，予以纠正，从而规避货物储存、运输风险。

        我们的验证服务包括GSP标准化验证、GMP验证、冷藏车验证、冷库验证、保温箱验证等。

法规附录1：

1、冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。

2、按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。

3、定期对冷库进行检查、维护并记录。

4、冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

验证目的：

根据《药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）》及相关附录（附录五：验证管理）中的要求，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能、有效地正常运行和使用，确保药品在储存过程中的质量。

验证依据：

参照 《药品经营质量管理规范》及附录

参照  JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》

参照  JJF 1366-2012《温度数据采集仪校准规范》