滨州医用防护口罩生产车间安装厂家

近由于新型冠状病毒的疫情发展，口罩目前是全国市民的必需品，在医护专家的不断呼吁下，大家对口罩的认知也非常重视起来，这也使得各大中小企业对生产口罩重视起来。

无菌医用口罩在10万级洁净厂房条件下生产，其特点是尘粒较大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。另外，微生物较大允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米；沉降菌数不得超过10个每培养皿。

同时相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌。温

度一般控制在冬季20——22℃；夏季24——26℃；波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。其功能布置、设备设施和管理要求可参考《医疗器械洁净室（区）检查要点指南》。

医用口罩全部属于二类医疗器械，如果要做口罩生产，必须进行相应设计研发，在符合GMP的条件下生产样品，并按《医疗器械注册管理办法》进行编写产品技术要求，送注册检验、准备注册资料，进行产品注册，由于其在免除临床目录中，所以不需要做临床试验，但需进行临床评价，提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、/方法、预期用途、是否家庭使用等内容。

一次性医用口罩生产工艺：

1、挑选原料：选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。

2、制片生产：将PP无纺布原材料、过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上，调试机器自动生产。

3、焊合成型：将鼻梁条放置于口罩片上方，然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。

4、内包车间：将成型口罩进行，真空封装。

5、外包出货：将包装好的口罩集中整合外部包装出货。

医用杯型防护口罩生产工艺：

挑选原料 >> 热压定型 >> 制造外层面罩 >> 焊接切边 >> 印刷口罩标注 >> 呼吸阀打孔 >> 鼻梁条焊接 >> 人工/机器贴内层鼻梁条 >> 焊接耳带 >> 焊接呼吸阀 >> 成品内包车间 >> 外部整合包装 >> 存/出货

青岛洁净净化技术可提供口罩净化车间、口罩无菌车间、防护服净化车间,用品净化车间等医用系列的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。我们有一批的净化工程与设备的设计师和技术精湛的施工安装队伍，可为客户提供高性能的净化工程与净化产品。主营业务有初、中、过滤器、送风口、百级层流罩、FFU风机过滤单元、风幕机、空气自净器、风(货)淋室、传递窗、超净工作台、臭氧器等净化设备,各类净化铝型材等。我们致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰，从客户需求出发，精心设计，严格施工，为客户提供方便周到专业的售后服务，多一份沟通，便会多一份信任！

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