聊城ISO认证，冠县质量体系认证的流程

李老师

ISO9000认证流程

（1）组织按照ISO 9001：2008版标准的要求建立文件化的质量管理体系；

（2）组织按照文件化质量管理体系的要求运作至少三个月以上，并按照文件的要求至少进行一次管理评审和内部质量体系审核，使组织具备自我完善、自我改进的机制；

（3）向经国家认可机构认可的认证机构提出认证申请，并与认证机构签订认证合同，确定认证范围（包括名称、地点、产品、活动）；

（4）认证审核前一个月，组织向认证机构提交认证审核所需的资料，一般包括：申请书、质量手册、程序文件、产品或服务流程、营业执照等；

（5）由认证机构指定审核组对组织提交的文件进行文件审核，审核组对于组织提交的文件作出文件审核的结论，并编制审核计划通知组织具体的审核日程安排；

（6）审核组根据审核计划的安排对组织进行现场审核，现场审核过程中采取提问、交谈、查阅文件资料、现场观察、实际测定等方法，获得审核证据，对组织的质量管理体系进行有效性评价，作出现场审核的推荐结论；

（7）现场审核通过后由认证机构技术委员会评审认证审核资料，做出终的认证结论，后认证机构颁发认证*给组织，认证*的有效期为三年；

（8）取得认证*的组织在*有效期内每年至少得接受认证机构安排的一次监督审核，以证实组织质量管理体系运行的有效性。认证*到期后，组织继续向认证机构提出复评的认证申请，然后按照（3）的要求开始再一次的认证流程。

一、办理ISO9001认证需要的资料：

认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和产品注册证书。

企业要进行ISO 9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件：

1、按ISO9001:2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月；

2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评；

3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用；

4、营业执照，认证范围必须是经营范围内；

5、组织机构代码证，有效、正常年检；

6、物业经营

企业在申请ISO9001认证的材料：

经年审的营业执行副本复印件

经年审的组织机构代码证复印件

公章

企业在申请ISO9001认证的方法

建立公司的ISO9001质量管理体系

1）质量管理手册、程序文件、作业标准、产品检验标准、记录；

2）质量管理体系运行3个月以上

如何选择认证机构

1）目前国内的认证有3种：国外认证机构（有中国公司并备案）、国外认证机构（有中国公司没有备案、或备案只是业务开拓）、国内认证机构；

2）选择国外认证时应注意：查询CNCA官网，确认备案情况，没有备案属于在中国非法经营，*不要选择；

3）选择国内认证机构应注意：

a）可以根据公司的产品选择对应的认证机，如：电讯类产品选泰尔认证中心； b）选择公司所属地有分公司、办事处的认证机构，节省差旅费用；

c）认证审核费用可以参照国家针对性认证的*限价，一般不得高于*限价，大部分认证公司的实收价格低于*限价，可以洽谈；

d）要求认证安排全职的审核员来公司审核，兼职的审核人员工作作风、专业态度会比较差，为了避免这种情况，*不要安排周六、周日审核；

签订认证合同并提交资料

1）签订认证合同：

a）注意审核费用：初次审核、监督审核、换证审核的费用应明确；

b）注意描述审核的产品范围：如：衬衫、西裤、西装的设计、生产和销售；

C）企业的经营范围、质量管理体系范围、认证范围的关系应明确：经营范围包括质量管理体系范围，质量管理体系应包括认证范围。

2）提交认证所需资料：

a）认证申请表

b）企业基本信息表

C）质量管理体系文件

d）经年审的公司营业执照副本复印件

e）经年审的组织机构代码证复印件

f）产品工艺流程图

g）内审报告

h）管理评审报告

确认认证安排：

1）确认认证合同受理是否成功？一般认证公司会主动跟我们确认。

2）确认*阶段审核时间安排；现在ISO审核都会有二个阶段，对于简单的行业，如外贸公司，可以*阶段、第二阶段合并，所以要确认*阶段审核安排。